식약청, 주간 임상시험계획 결과 발표…홈페이지에서 승인 현황 확인 가능
식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난주(1월 28일~30일)에 아주약품공업의 '아주베셀듀에프연질캡슐' 등 4건(의약품 9건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
식약청은 지난 주 승인한 임상시험계획으로 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자에서 술로덱사이드의 단백뇨 감소 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 양측눈가림, 무작위배정, 위약대조, 효능 확증 임상시험으로 아주약품공업이 서울아산병원 등에 의뢰해 실시하는 치료적 확증임상시험인 제1상 임상시험계획 등이 포함돼 있다고 설명했다.
한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA) 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.
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