식약청, 임상시험계획 6건 승인…자세한 항목 온라인상에서 확인 가능
식품의약품안전청은 지난주(4월 6일~10일) 에스케이케미컬의 'SK-MS10' 등 6건(의약품 5건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 급성 및 만성위염환자에 대한 SK-MS10의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 에스케이케미컬이 가톨릭대 서울 성모병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험계획과 2회나 3회 치료를 받은 후 재발하거나 반응이 없는 진행성 비편평 비소세포폐암 피험자에 대한 평가를 위해 바이엘코리아가 고대안암병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험계획 등 5건이다.
한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원 홈페이지(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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