18일 2차 정책설명회서…상황별 신속심사 방안 설명도
식품의약품안전청(이하 식약청)이 오는 18일 오전 11시 제2차 정책설명회를 개최하고, ‘신종플루 백신과 허가방안’에 대한 폭넓은 설명을 진행할 계획이다.
이날 정책설명회에서 식약청은 ▲신종플루 백신 개발 및 생산과정 ▲백신 심사절차의 필요성 및 단계별 과정 ▲신종플루 백신의 단계별 심사절차 및 신속허가 절차를 위한 계획을 소개할 계획이다.
식약청은 이날 정책설명회로 대상 제약업계 관계자들이 최소한의 안전성 확보를 위한 백신 심사절차의 필요성을 이해하고 신종플루 백신 개발과정을 투명히 공개함으로써 정책 신뢰도를 향상시킬 것으로 기대하고 있다.
식약청 관계자는 “전 세계적으로 신종플루 간염환자가 3만명에 육박하며, 세계보건기구(WHO)는 전염병 경보수준을 6단계(대유행)로 격상시킨 상태”라며 “국내 신종플루 백신개발 일정에 맞뤄 식약청 심사절차 및 요건을 사전에 널리 알려 이해를 구하고 국민을 안심시킬 필요가 있다”며 취지를 밝혔다.
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