‘본그로스’는 인체 뼈의 무기성분인 탄산아파타이트 소재의 합성 골 이식재로 ‘상악동 거상술’, ‘임플란트 식립 전 치조골 재건술’ 등에 사용되고 있으며 국내뿐만 아니라 태국, 인도네시아에 수출되고 있다.
‘본그로스’의 가장 큰 우수성은 특허기술1로 인정받은 뛰어난 기공률이다.
‘본그로스’는 골전도성을 극대화한 300㎛ 크기의 기공들을 입체적으로 연결한 다공성 구조의 합성 골 이식재로서 골 성장에 최적인 80% 이상의 기공률을 실현하여 골재생률이 우수하다는 평가다.
바이오알파 관계자는 “본그로스는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 종합병원의 전임상 및 임상 시험에서 동종골 100%와 동등한 골 유합률이 입증됐다”면서 “골 형성이 완전해질 때까지 해면골의 구조와 부피 그대로 유효공간을 유지하기 때문에 이식부위 함몰 등의 우려가 없고 시술 후 주위 뼈 성장을 촉진해 자가 뼈 대체가 신속히 이뤄지도록 돕는다”고 설명했다.
또한 그는 “국제규격(ASTM F1185)의 초고순도 합성 뼈 무기성분을 1,200℃ 이상의 고온에서 굽고 감마선으로 멸균·제조해 FDA 기준에 맞춘 높은 안전성을 갖췄다”면서 “결핵이나 광우병 등 면역반응 및 감염성 질병의 발생이나 그로 인한 골유합의 지연 우려가 전혀 없다”고 덧붙였다.
‘본그로스’는 한국화학시험연구원 등 국내 공인기관 및 미국 GLP 인증기관인 Nelson laboratory의 엄격한 생물학적 안전성 시험에도 모두 통과한 것으로 알려지고 있다.
바이오알파의 유현승 연구소장은“이번 FDA 승인은 ‘본그로스’의 품질과 안전성이 세계 기준에 부합한 높은 수준임을 인정받은 결과”라며 “이번 승인을 계기로 제품 인지도를 높이고 아시아를 넘어 글로벌 시장까지 진출하도록 할 계획”이라고 전했다.한편, ‘본그로스’는 멸균제품으로 필요 시 바로 시술 할 수 있으며, 자가골과 혼합해 사용 가능하다.
또한 실온보관으로 취급이 용이하고 인체조직 제품과는 달리 별도의 이식 기록이나 보고 의무가 없다. 또 0.25g, 0.5g, 1g 등 다양한 용량으로 공급돼 경제적 시술이 가능하다.
제품 문의는 02-550-8869로 하면 된다.