식약청, 8일 GLP 기관‧제약회사 비임상시험 실무자 워크숍 개최
식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희 이하 안전평가원)은 국내 비임상시험을 의뢰‧수행하고 있는 제약회사와 비임상시험기관과의 역량 강화 및 소통을 위해 오는 8일 수원 소재 차세대융합기술연구원에서 워크숍을 개최한다.
이번 워크숍에는 국내 제약회사와 비임상시험기관의 전문가가 참석해 ▲비임상시험 시 고려사항 ▲신약개발 시 비임상시험 진행 관련 문제점 ▲신물질개발과 독성시험 실제 등 비임상시험 의뢰 및 수행에 대한 사례 등이 집중 논의할 예정이다.
아울러 비임상시험기관 실태조사 시 주요 점검사항 및 임상시험 단계별 비임상시험 자료의 범위 등 제약회사와 비임상시험기관에서 허가 신청시 필요한 내용 등을 주제로 강연이 준비됐다.
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