치계 연구윤리 논하는 자리 마련된다
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치계 연구윤리 논하는 자리 마련된다
  • 강민홍 기자
  • 승인 2005.11.09 00:00
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서울대치과병원 임상치의학연구소, 제1회 IRB 워크샵 개최

서울대학교치과병원 임상치의학연구소(소장 홍삼표 이하 연구소)가 오는 25일 치과병원 8층 대강당에서 제1회 IRB(Institute Review Board·연구윤리심의위원회) 워크샵을 개최한다.

연구소 개소 이래 처음으로 개최되는 이번 워크샵에서는 올 1월 시행된 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'을 근간으로 대학교수 및 치과계 연구자, 치과위생사 그리고 치과의약품, 치과재료연구자 및 치과재료업체 등 임상시험 관계자들이 반드시 알아야 할 법률과 주의사항에 대해 임상시험 실무 담당자 및 해당 정부부처 전문가들의 강의가 이뤄질 예정이다.

▲ 홍삼표 소장
특히, 치과의약품 및 치과재료의 임상시험, 성체줄기세포 연구 등에 관한 광범위한 법률적 배경에 대해 보건복지부와 식품의약품안전청 담당자의 강의가 진행되며, 이어 임상시험을 담당했던 서울 치대와 의대 교수들의 강의도 이어지게 된다.

연구소 홍삼표 소장은 "치과용 재료 기기 및 약품 등이 하루가 다르게 발전하고 있고, 치아 및 악골 복제를 위한 성체줄기세포 및 세포치료제 연구 등에 관심이 급증하고 있는 상황"이라면서 "이에 임상연구의 과학성과 윤리성에 관한 전반적인 검토와 교육이 시급하다는 판단에 따라 워크샾을 마련하게 됐다"고 취지를 밝혔다.

또한 홍 소장은 "국내 치과계에서는 처음 개최하는 이번 IRB 워크샵은 임상시험 및 윤리 제고에 좋은 기회가 될 것"이라면서 아울러 "연구윤리심의가 질적으로 향상되는 계기가 되길 바란다"고 밝혔다.

한편, 연구소는 작년 9월 서울대치과병원 독립법인화와 더불어 연구실에서 연구소로 승격됐으며, 작년 12월 식약청으로부터 치과임상시험센터로 지정된 데 이어, 지난 6월에는 치과재료기기평가센터 및 유전자 연구기관으로 등록된 바 있다.

등록비는 무료이며, 사전등록마감은 오는 17일까지다. 문의 02)2072-3057.

세부 일정은 아래와 같다.

10:00 - 10:10 서울대치과병원 장영일 원장 '개회사'

Session Ⅰ(좌장 이종호 교수)
10:10 - 10:40 서울대 의대 김옥주 교수 '연구윤리의 역사 및 IRB의 역활'
10:40 - 11:10 서울대치과병원 이재일 교수 '피험자동의서 및 모집에 관한 윤리심의'
11:10 - 11:40 식품의약품안전청 김성호 사무관 '임상시험관리기준 및 임상시험실태조사'
11:40 - 12:00 '질의 & 응답'
12:00 - 1:30 '점심'

Session Ⅱ(좌장 이재일 교수)
1:30 - 2:00 복지부 김헌주 과장 '배아복제연구와 유전자검사/연구'
2:00 - 2:30 식품의약품안전청 남경탁 연구사 '성체줄기세포 및 세포치료제 임상연구'
2:30 - 3:00 서울 치대 조재진 교수 '줄기세포 연구의 윤리심의'
3:00 - 3:20 '질의 & 응답'
3:20 - 3:30 '휴 식'

Session Ⅲ(좌장 홍삼표 교수)
3:30 - 4:00 식약청 이건호 과장 '의료기기 임상시험 동향'
4:00 - 4:30 식약청 이성희 사무관 '의료기기 임상시험실시기준'
4:30 - 5:00 치과재료관련업체 'Sponsor의 임상시험사례'
5:00 - 5:30 서울대치과병원 이종호 교수 '연구자 입장에서의 의료기기 임상시험'
5:30 - 6:00 '질의 & 응답'

홍상표 교수 '총평'


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