서울대학교치과병원 임상치의학연구소(소장 홍삼표 이하 연구소)가 오는 25일 치과병원 8층 대강당에서 제1회 IRB(Institute Review Board·연구윤리심의위원회) 워크샵을 개최한다.
연구소 개소 이래 처음으로 개최되는 이번 워크샵에서는 올 1월 시행된 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'을 근간으로 대학교수 및 치과계 연구자, 치과위생사 그리고 치과의약품, 치과재료연구자 및 치과재료업체 등 임상시험 관계자들이 반드시 알아야 할 법률과 주의사항에 대해 임상시험 실무 담당자 및 해당 정부부처 전문가들의 강의가 이뤄질 예정이다.
연구소 홍삼표 소장은 "치과용 재료 기기 및 약품 등이 하루가 다르게 발전하고 있고, 치아 및 악골 복제를 위한 성체줄기세포 및 세포치료제 연구 등에 관심이 급증하고 있는 상황"이라면서 "이에 임상연구의 과학성과 윤리성에 관한 전반적인 검토와 교육이 시급하다는 판단에 따라 워크샾을 마련하게 됐다"고 취지를 밝혔다.
또한 홍 소장은 "국내 치과계에서는 처음 개최하는 이번 IRB 워크샵은 임상시험 및 윤리 제고에 좋은 기회가 될 것"이라면서 아울러 "연구윤리심의가 질적으로 향상되는 계기가 되길 바란다"고 밝혔다.
한편, 연구소는 작년 9월 서울대치과병원 독립법인화와 더불어 연구실에서 연구소로 승격됐으며, 작년 12월 식약청으로부터 치과임상시험센터로 지정된 데 이어, 지난 6월에는 치과재료기기평가센터 및 유전자 연구기관으로 등록된 바 있다.
등록비는 무료이며, 사전등록마감은 오는 17일까지다. 문의 02)2072-3057.
세부 일정은 아래와 같다.
10:00 - 10:10 서울대치과병원 장영일 원장 '개회사'
Session Ⅰ(좌장 이종호 교수)
10:10 - 10:40 서울대 의대 김옥주 교수 '연구윤리의 역사 및 IRB의 역활'
10:40 - 11:10 서울대치과병원 이재일 교수 '피험자동의서 및 모집에 관한 윤리심의'
11:10 - 11:40 식품의약품안전청 김성호 사무관 '임상시험관리기준 및 임상시험실태조사'
11:40 - 12:00 '질의 & 응답'
12:00 - 1:30 '점심'
Session Ⅱ(좌장 이재일 교수)
1:30 - 2:00 복지부 김헌주 과장 '배아복제연구와 유전자검사/연구'
2:00 - 2:30 식품의약품안전청 남경탁 연구사 '성체줄기세포 및 세포치료제 임상연구'
2:30 - 3:00 서울 치대 조재진 교수 '줄기세포 연구의 윤리심의'
3:00 - 3:20 '질의 & 응답'
3:20 - 3:30 '휴 식'
Session Ⅲ(좌장 홍삼표 교수)
3:30 - 4:00 식약청 이건호 과장 '의료기기 임상시험 동향'
4:00 - 4:30 식약청 이성희 사무관 '의료기기 임상시험실시기준'
4:30 - 5:00 치과재료관련업체 'Sponsor의 임상시험사례'
5:00 - 5:30 서울대치과병원 이종호 교수 '연구자 입장에서의 의료기기 임상시험'
5:30 - 6:00 '질의 & 응답'
홍상표 교수 '총평'