DGRI, KTR과 국내외 인허가 위한 시험검사‧기술문서 심사 및 GMP 인증 등에 관한 MOU 체결
메가젠임플란트 RA본부가 분사해 설립한 대경알에이연구원(대표 황선희 이하 DGRI)이 지난달 25일 한국화학융합시험연구원(이하 KTR)과 KTR 아리랑홀에서 의료기기 국내외 인허가를 위한 시험검사 및 기술문서 심사, GMP 인증에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다.
DGRI는 대구‧경북 지역을 비롯한 국내 의료기기 제조업체의 국내‧외 매출 신장과 경쟁력 제고를 위해 규제 및 인허가 업무에 대한 지속적인 연구와 신속한 전문 컨설팅을 통한 고객사와의 동반성장을 목표로 설립됐으며, 의료기기 인허가 및 시스템 인증업무를 기본으로 국내외 제품 인허가에 대한 기술문서 및 시험 가이드와 품질시스템 인증심사 가이드에 이르기까지 RA 전문 인력을 통한 컨설팅 서비스를 제공하고 있다.
DGRI 황선희 대표는 “시험검사 및 인증 분야 전문기관인 KTR과의 협업을 통해 앞으로 대구‧경북 의료기기 제조업체들의 더 빠른 국내외 시장 진출을 적극 지원하겠다"면서 "KTR과의 MOU가 대구‧경북지역의 의료기기 제조업체들에게 더 많은 다양한 전문 서비스를 제공할 수 있는 계기가 될 수 있기를 기대한다"고 협약 취지를 밝혔다.
한편 KTR은 국내외 정부‧인정기구의 인정 및 지정을 받은 글로벌 TOP 국제공인시험기관으로서 7개 전문 산업 연구소를 통해 종합적이고 체계적인 국내 및 해외 시험인증서비스를 제공하고 있으며, 전국 및 해외에 수십 개의 지사를 운영하고 있다.
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