서울대학교치과병원 치과의료기기 사용적합성 테스트센터(이하 테스트센터)가 지난 9일과 10일 양일간 ‘치과의료기기 인허가 획득을 위한 사용적합성 테스트의 진행과정 및 사례’라는 주제로 기술세미나를 개최했다.

테스트센터는 지난해 6월 적합한 의료기기 사용환경에서 사용자의 정확한 사용을 유도하고 사용오류 및 위험을 완화하기 위한 평가를 목적으로 설립된 바 있으며, 이번 기술세미나 오는 7월부터 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」의 개정에 따라 국내의 모든 의료기기에 대해 필수적으로 사용적합성 테스트가 수행돼야 한다는 점에서 주목을 받았다.

유튜브 플랫폼으로 개최된 이번 세미나에서는 ▲의료기기 사용적합성 테스트의 정의 ▲의료기기 설계 및 프로세스 사용적합성 적용 ▲의료기기 사용적합성 엔지니어링 프로세스의 절차 ▲의료기기 사용적합성 테스트 절차 등 다양한 주제의 강의와 함께 테스트센터에서 수행한 실제 테스트 사례를 들어 최신 동향에 따른 국내 의료기기 제조업체의 대응 전략을 제시했다.

테스트센터장 김봉주 교수는 “치의학계에서 사용적합성 테스트를 활성화 및 체계화해 국내 치과의료산업의 국제 경쟁력 강화에 이바지할 수 있도록 노력하겠다” 고 밝혔다.

이인문 기자 다른기사 보기