국내 뼈 전문 생명공학기업 (주)오스코텍이 개발한 치과용 뼈이식재 BBP와 BioCera가 작년 8월 유럽연합 품질인증 기관인 DNV로부터 ISO 9001/ISO 13485 인증을 획득한데 이어 지난 6월 12일 최종적으로 CE 인증을 획득했다.

CE(Conformity European) 인증은 “제품이 안전, 건강, 환경 그리고 소비자 보호와 관련된 유럽규격의 조건들을 준수한다”는 의미로, 유럽 시장 수출을 위해서는 반드시 필요한 인증이다. 특히 이번에 획득한 인증이 CE 인증 등급 중 가장 까다롭고 어려운 Class III(체내 이식용) 등급으로, 순수 국산 기술로 개발된 제품의 안정성 및 우수성을 세계적으로 인정받았다는데 더 큰 의미가 있는 것으로 평가되고 있다.

오스코텍은 이번 CE 인증 획득으로 해외 수출의 길이 열리고, 현재 추진중인 미국 FDA 승인에도 훨씬 가속도가 붙을 것으로 전망하고 있다.
이상현 부장은 “이미 오래 전부터 유럽, 중국, 동남아의 수많은 업체들이 당사 제품을 공급받기를 원하고 있었으나 CE와 같은 해외 인증의 미비로 계약이 성사되지 못했는데, 이번 인증 획득을 통해 해외 수출계약 성사가 봇물을 이룰 것 같다”고 밝혔다.