식품의약품안전청 국립독성과학원에서는 신약개발 연구내용에 대한 상담을 위주로 한 지원업무를 준비 중에 있으며, 이러한 상담업무의 관리를 위한 프로그램인 ‘신약개발 R&D 온라인 상담프로그램’(http://bio.kfda.go.kr)을 구축하고 연구자들을 대상으로 시연회를 갖는다고 지난 21일 밝혔다. 국립독성과학원은 의약품 개발을

(주)오스템임플란트(대표이사 최규옥 이하 오스템)의 최신 임플란트 시스템인 ‘GSⅢ 임플란트’가 미국 FDA의 승인을 받아 미국 수출의 활로를 찾게 됐다.오스템의 ‘GSⅢ 임플란트’는 오스템 임플란트 시스템 중 GS계열의 최신 제품으로 지난 6월 국내에서 출시돼 개원가에서 큰 호응을 얻고 있는 제품이다.Taper

식품의약품안전청(이하 식약청)은 건강기능식품전문제조업 영업자 및 전문제조업을 준비하는 민원인들의 영업허가 준비를 도와줄 수 있는 '건강기능식품 전문제조업 시설기준 해설서'를 발간했다고 밝혔다.이번에 발간된 해설서에는 ▲건강기능식품 전문제조업 시설기준 해설 ▲의약품 제조시설의 건강기능식품 제조시설 이용기준 해설 ▲재외국 식품가공업소의 식품위생 가이드라인

신약개발 연구내용에 대한 상담 지원업무를 준비 중인 식품의약품안전청(이하 식약청)은 상담업무 관리를 위한 프로그램 '신약개발 R&D 온라인 상담프로그램(http://bio.kfda.go.kr)'을 구축하고 연구자들을 대상으로 시연회를 갖는다고 밝혔다.현재 의약품 개발을 목표로 진행되는 연구과제를 지원하기 위한 '의약품 제품화 기술지원센터' 설

메타바이오메드 오석송 대표이사가 지난 18일 충북대학교 경영대학에서 개최된 2008 한국국제회계학회 추계학술대회에서 ‘경영대상’을 수상했다.한국국제회계학회는 “의료용 소재 제품을 연구개발, 생산, 마케팅 전 부문을 자체적으로 수행하는 전문기업으로 지역사회의 고용창출과 발전에 혁신적으로 노력해 왔다”면서 수상 이유를

식품의약품안전청(이하 식약청)은 「대한약전」의 일반시험법에서 정하지 않은 품질관리에 관한 사항을 다루고 있는 「의약품등 질량(용량) 편차시험」,「의약품중 보존제 기준 및 시험방법」,「의약품등의 미생물한도시험 기준 및 시험방법」등 3개의 고시를 통합한 「대한약전외 일반시험법」을 마련해 20일자로 입안예고했다.‘대한약전 외 일반시험법’ 주

식품의약품안전청 소속 국립독성과학원 생명공학지원과(과장 김형수)에서는 계간지인 ‘생명공학정보 2008년 가을호’를 발간했다고 밝혔다. 생명공학정보지는 바이오분야에 종사하는 연구, 개발자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 허가와 관련된 다양한 정보를 담고 있어 타 정보지와 차별화된다는 평가를 받고 있다. 특히 이번호에는 그간 국립독성과학원

식품의약품안전청은 지난주(2008년 9월 29일∼10월 2일) 코미팜의 '코미녹스' 등 4건(의약품 3건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.골전이가 있는 전립선 암 환자에 대한 제2상 임상시험으로 코미팜이 서울아산병원에 의뢰해 실시한 임상시험계획을 승인했으며, 경중증도의 본태성 고혈압 환자에서 'BR-A-657칼륨정'의

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 소비자에게 정확한 정보를 제공해 소비자의 알권리 및 식품선택권을 보장하기 위해 모든 개별포장제품에 유통기한·영양성분표시를 의무화 하는 내용을 골자로 '식품 등의 표시기준'을 개정햇다.이번 개정으로 어린이들이 주로 먹는 과자 등에 대해 유통기한, 영양성분 등에 대한 정확한 제품정보를 제공하기 위해 소포장 제품의

작년 10월 국정감사에서 문제제기 한 '중국산 수입식품 검역관리'에 대해 식품의약품안전청(이하 식약청)이 사전예측적 식품안전관리 체계, 실시간 정보분석, 수입단계 위한 중심검사를 강화하겠다고 답변했지만 이번 멜라민 사태에 대한 식약청의 부실한 대응은 이를 제대로 이행하지 않았다는 것을 반증한다고 통합민주당 양승조 의원이 지적했다.또한 양 의원은 &quo

(주)오스템임플란트(대표 최규옥 이하 오스템)가 지난달 26일 치과계 전문지 기자들에게 부산 거제동에 위치한 생산본부와 연구센터를 견학할 수 있는 자리를 마련했다.26일 아침 오스템 김봉선 기획이사와 최준혁 팀장의 인솔 하에 KTX를 타고 부산 구포역에 도착, 점심을 먹은 뒤 부산지하철 3호선을 타고 거제역에 내려 100m쯤 올라가니 5층짜리 건물이 나오는

국립독성과학원 임상약리과에서는 의약품 개발자 및 심사자들의 약물유전체에 관한 이해를 돕고 적절한 의약품 평가 지원을 위해 '약물유전정보와 의약품 평가' 책자를 발간 및 배포했다.최근 개발되는 의약품에는 약물유전정보 내용이 포함되는 추세이다. 미국 의약품집(PDR)에 수재된 의약품의 10%는 이들 정보를 포함하고 있는 것으로 알려져 있다.2005년도 기준

식품의약품안전청 생물의약품국은 실험실에서의 연구 성과를 제품화로 완성하는 과정에서의 시간과 비용의 감소를 통해 생물의약품 산업을 육성 및 지원하고 있으며 이를 위해 다양한 전문교육을 실시하고 있다.이러한 교육의 일환으로 생물의약품국은 한국생물공학회와 공동으로 '제5회 cGMP KFDA Bio Symposium'을 오는 6일 제주 국제컨벤션 센터에서 개최

식품의약품안전청은 항균제 ‘가티플록사신’ 경구제(제품명 : 가티플로정200mg) 복용 시 혈당 관련 중대한 유해사례 발생위험이 증가된다는 美 FDA의 안전성 정보에 따라, 해당제품 제조회사인 (주)한독약품에서 자발적으로 판매를 중단키로 결정했다고 밝혔다.이는 최근 美 FDA에서 ‘가티플록사신’ 경구제에 대한 미국

이제는 마약류와 관련된 정책, 규정, 지침, 민원 등을 한 눈에 볼 수 있게 됐다.식품의약품안전청(이하 식약청)은 기존 운영되던 마약류과학정보사이트(SIDA)를 확대 개편해 ;마약류종합정보홈페이지'(http://antidrug.kfda.go.kr)를 새롭게 오픈한다고 밝혔다.종전 SIDA 사이트는 연구정보만을 제공했지만, 새 홈페이지에서는 마약류 관련 정

멜라민은 무엇인가? 멜라민은 유기화학물질로 바닥 타일, 화이트보드 및 주방기구 등 플라스틱제품, 아교 및 난연제 등 내연성·내열성 수지 생산에 사용된다.멜라민은 1958년에 비단백질원으로 소에 사용됐으나 1978년에 다른 비단백질원(예: 요소, 면실)보다 분해 능력이 저조하다는 이유로 사용 금지된 바 있다.식품 중 멜라민(Melamine)의 기

식품의약품안전청(이하 식약청)은 SK케미칼의 “GETC" 등 의약품 3건, 생물의약품 1건, 의료기기1건 에 대한 임상시험계획을 지난주 승인했다고 밝혔다. 지난주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 남성 자원자에서 Cilostazol 100mg과 기넥신-에프정 80mg(은행엽 엑스)의 복합제 투여와 병용 투여에 대한 안전성과 약동학적 특성

식품의약품안전청(이하 식약청)은 오는 29일자로 신체적·정신적 의존성이 있는 물질인 '벤질피페라진', '감마부티로락톤'을 향정신성의약품 및 원료물질로 지정해 엄격히 관리한다고 밝혔다.식약청은 "이들 성분은 약사법 및 마약법으로 관리되지 않던 성분으로 이들 성분이 오·남용될 경우 국민 보건상의 위해 우려가 있어 관리를

식품의약품안전청(이하 식약청)과 국립암센터는 전문인력 교류 등을 포함한 인적물적 교류 활성화를 주된 골자로 하는 양해각서를 22일 체결했다. 이 협약은 의약품 임상시험의 승인과 최종 허가기관인 식약청과 새로운 항암제 개발과 치료법 연구를 지원하는 국립암센터가 국가차원의 항암제 개발의 초기단계부터 긴밀하게 협력함으로써 보다 안전하고 효과적인 의약품을 신속하게

식품의약품안전청(이하 식약청)은 일반 소비자의 한약재에 대한 이해를 돕고자 「한약재 관능검사지침」Ⅱ(이하 지침)를 발간했다고 16일 밝혔다.지침 발간은 불량 한약재의 시중 유통을 근본적으로 근절시키기 위해서는 소비자가 한약재의 품질을 판단하고 선택하는 역할이 중요하다는 판단에서다.이번 지침은 지난해 발간한 '갈근' 등 97품목에 대한 「한약재 관능검사지