식품의약품안전청(이하 식약청)은 SK케미칼의 “GETC" 등 의약품 3건, 생물의약품 1건, 의료기기1건 에 대한 임상시험계획을 지난주 승인했다고 밝혔다. 지난주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 남성 자원자에서 Cilostazol 100mg과 기넥신-에프정 80mg(은행엽 엑스)의 복합제 투여와 병용 투여에 대한 안전성과 약동학적 특성

식품의약품안전청(이하 식약청)은 오는 29일자로 신체적·정신적 의존성이 있는 물질인 '벤질피페라진', '감마부티로락톤'을 향정신성의약품 및 원료물질로 지정해 엄격히 관리한다고 밝혔다.식약청은 "이들 성분은 약사법 및 마약법으로 관리되지 않던 성분으로 이들 성분이 오·남용될 경우 국민 보건상의 위해 우려가 있어 관리를

식품의약품안전청(이하 식약청)과 국립암센터는 전문인력 교류 등을 포함한 인적물적 교류 활성화를 주된 골자로 하는 양해각서를 22일 체결했다. 이 협약은 의약품 임상시험의 승인과 최종 허가기관인 식약청과 새로운 항암제 개발과 치료법 연구를 지원하는 국립암센터가 국가차원의 항암제 개발의 초기단계부터 긴밀하게 협력함으로써 보다 안전하고 효과적인 의약품을 신속하게

식품의약품안전청(이하 식약청)은 일반 소비자의 한약재에 대한 이해를 돕고자 「한약재 관능검사지침」Ⅱ(이하 지침)를 발간했다고 16일 밝혔다.지침 발간은 불량 한약재의 시중 유통을 근본적으로 근절시키기 위해서는 소비자가 한약재의 품질을 판단하고 선택하는 역할이 중요하다는 판단에서다.이번 지침은 지난해 발간한 '갈근' 등 97품목에 대한 「한약재 관능검사지

식품의약품안전청(이하 식약청)은 'ezDrug 의약품' 정보의 신뢰성을 높이기 위해 데이터 품질관리 인력 6명을 새로이 채용, 운영을 시작했다고 밝혔다.이번에 채용된 데이터 품질관리 인력은 ezDrug 의약품 정보의 데이터 출처인 KiFDA DB를 관리해 의약품 허가정보의 품질을 높이는 작업을 할 것이며, http://labelinfo.kfda.go.k

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 어린이 먹거리 안전관리의 일환으로 개발한『어린이 연령별 건강메뉴 151종』을 도서출판(주)교문사(대표 류제동)와 '저작물 이용 계약'을 체결해 요리책으로 출판하게 됐다고 밝혔다.「어린이 연령별 건강메뉴」는 어린이들에게 영양적으로 불균형식이를 대체할 수 있는 어린이 먹거리 대안을 제시하고자 2007년 『어린이 바른 영양을

식품의약품안전청(이하 식약청)은 한가위를 맞이해 선물용으로 건강기능식품을 구매할 때 허위·과대광고에 속지 말고 기능성을 확인해 건강기능식품을 올바르게 선택할 것을 당부했다.식약청은 건강기능식품의 올바른 선택에 대해 케이블TV, 지하철의료기관 PDP-TV 동영상 홍보와 소비자단체, 대한노인회, 전국 시군구청에 홍보책자 배포 등을 통해 적극 홍보하

지금까지는 어르신들이 약을 드시면서 궁금한 점이 많았지만 마땅히 물어볼 곳이 없었다. 이에 식품의약품안전청(이하 식약청)에서는 어르신들이 약을 드시면서 궁금해 하는 것들을 따로 모아, 온라인 복약정보방(식약청홈페이지, www.kfda.go.kr→복약정보방→환자별복약지도→어르신)에서 정보를 제공하고 있다고 밝혔다.어르신들을 위한 복

식품의약품안전청(이하 식약청)이 오는 26일 코엑스 컨퍼런스센터 302호에서 '의료기기 위험관리 품목별 가이드' 2차 설명회를 개최한다.식약청 의료기기품질과에서는 업계로부터의 위험관리에 대한 보다 상세하고 실질적인 설명회나 자료 제공 여망에 부응하기 위해, 작년 용역연구 결과를 토대로 최근 「의료기기 위험관리 품목별 가이드라인」을 제작해 책자 및 파일

"건강기능식품도 식품의 일종인데 부작용이 나타날 수 있나요?" 일반 소비자들이라면 한번쯤 생각해 봤을 문제일 것이다. 식품의약품안전청(이하 식약청)은 건강기능식품에는 인체에 특정한 기능성을 나타낼 수 있도록 생리활성이 큰 물질들이 농축돼 있어 사용자의 오남용, 유통과정에서 오염·혼입, 개인별 특이한 생리반응 등으로 부작용이 나

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)와 홍보 리플렛 등을 통해 「해외 위해식품 부작용 사례」 등의 정보를 제공하는 한편, 해외여행자와 인터넷 쇼핑몰 이용자들에게 외국 건강식품 등의 구입에 각별한 주의를 당부했다. 식약청의 이번 조치는 유해물질 등이 함유된 일부 불법 외국건강식품 등을 해외여행이나 인터넷 쇼핑몰에서

식품의약품안전청 (청장 윤여표 이하 식약청)은 국내외 식품영양·기능성분 함량 정보를 신속하고 쉽고, 간편하게 찾아볼 수 있도록 『식품영양성분 데이터베이스』(http://kissna.kfda.go.kr)를 Web을 통해 서비스를 제공한다고 31일 밝혔다. 동 사이트는 2007년 연구용역사업인 『식품영양성분 DB의 국가관리를 통한 한국형식이노출평가

식품의약품안전청(이하 식약청)은 인터넷 해외 판매사이트에 의한 불법 유사 건강기능식품으로 인한 사전피해 예방차원에서 기획단속을 실시한 결과, 불법 유사건강식품 등 85개 제품을 적발하고 이를 판매한 불법판매사이트를 공개해 소비자들의 주의를 당부했다.식약청은 "이번에 적발된 업소는 국내·외 서버를 두고 한글로 된 인터넷 웹 사이트를 운영

식품의약품안전청은 인터넷 해외 판매사이트에서 불법 유사 건강기능식품으로 인한 사전피해 예방차원에서 기획단속을 실시 한 결과, 불법 유사건강식품 등 85개 제품을 적발했다고 22일 밝혔다.이들 업소는 해외 불법 유사건강기능식품 등을 국내·외 서버를 두고 한글로 된 인터넷 웹 사이트로 운영하며 정력제, 성기능강화제품 등으로 광고해 국내 소비자가 요

메타바이오메드가 ‘SIDEX 2008’에 첫 선을 보인 골이식재(BoneMedik-DM)가 전시회에 참가한 임상가와 관계자들로부터 큰 호응을 얻었다.지식경제부 지역산업기술개발사업에 선정되어 2년여에 걸쳐 연세대 치과대학과 공동 개발한 BoneMedik-DM는 임플란트용 골 이식재로, Hydroxyapatite(HA)와 β-TC

대한치과기재협회와 서울치과의사회가 지난달 27일부터 3일간 서울 삼성동 코엑스에서 공동으로 개최한 ‘SIDEX 2008’ 전시회에서 신흥이 자사 브랜드 임플란트 ‘M'을 출시했다.최근 몇 년간 신흥의 임플란트 생산과 출시에 대한 소문만 무성했을 뿐, 그 제품과 출시시기에 대해서는 루머 수준의 추측만 난무했다. 그 소문이 현

식품의약품안전청(이하 식약청)에서는 식품안전에 대한 국민과의 소통을 강화하기 위해 '대학생 식품안전모니터 요원'을 모집한다.식약청은 대학생 식품안전모니터 요원 운영을 통해 미래사회 주역인 대학생들과의 쌍방향 의사소통 채널을 구축해 대학생이 바라보는 식품안전관리에 대한 참신하고 창의적인 아이디어를 발굴하고 자유롭게 토론하는 소통의 장을 마련한다는 구상이다

식품의약품안전청(윤여표 청장)은 건강기능식품의 안전성을 강화하기 위해 '발기부전치료제 유사성분류'를 건강기능식품에 사용할 수 없도록 「건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정」을 지난 4일 개정했다고 밝혔다. '발기부전치료제 유사성분류'란 발기부전치료에 효능을 갖는 실데나필, 타다라필, 바데나필, 유데나필, 미로데나필 등의 성분과 화학구조

(주)신흥(대표이사 이용익)이 치과용 합금에 이어 임플란트 시장에도 결국 뛰어들었다. 지난달 27일부터 개최된 SIDEX 2008에서 국내 생산 치과용 임플란트 'M'을 공식 런칭한 것이다.SIDEX 2008에서 처음으로 제품을 공개한 신흥은 향후 대대적 홍보전에 나서는 등 임플란트 'M' 판매에 심혈을 기울일 것으로 보여, 향후 국내 임플란트 시장

국립독성과학원 생명공학지원과(과장 김형수)는 바이오분야에 종사하는 연구, 개발자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 다양한 허가 관련 정보로 구성된 생명공학정보지 2008년 여름호를 발간했다. 이번 여름호에는 ▲생명공학제품 허가절차 중 '비임상시험관리기준(GLP)' ▲'신약으로 외용제 개발시 독성시험 수행'에 대한 질의응답 ▲첨단 바이오의약품의 허가 및