식품의약품안전청(이하 식약청)은 금연보조제 '챔픽스정'(성분명 : 주석산바레니클린) 복용 시 행동변화, 우울증, 자살관념, 자살행동 등 중대한 정신신경계 유해사례 발생에 대한 경고를 강화키로 했다고 밝혔다.아울러 식약청은 의·약사 및 소비자에 안전성서한을 보내 동 품목을 투여하기 전에 반드시 환자의 정신신경계 질환 병력을 확인하고 환자의 기

식품의약품안전청(이하 식약청)은 설날을 맞이해 선물용으로 건강기능식품을 구매함에 있어, 허위과대광고에 속지 말고 내가 원하는 기능에 맞는 건강기능식품을 구입할 수 있도록 당부하면서, 올바르게 선택할 수 있는 방법을 제시했다.식약청이 제시한 올바른 건강기능식품 선택방법으로는 제품 포장지에 '건강기능식품'이라는 문구나 도안이 표시돼 있는지를 먼저 확인해 유

식품의약품안전청(이하 식약청)은 2세 미만의 영·유아에게 감기약(일반의약품)을 사용할 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고 꼭 필요한 경우가 아니면 복용하지 않도록 하라고 당부했다.또한 식약청은 2세∼11세 소아에 대해서는 제품설명서의 투약 지시사항을 따르도록 당부하는 등 사용주의를 강화할 것이라고 밝혔다.이는 미국 FDA에서 비처방

130억 달러 규모의 세계 구강관리용품 시장을 석권하기 위한 국제표준화 추진 로드맵이 설정됐다.연세대학교 치과대학 김백일 교수는 지난달 28일 출범한 '구강관리용품 표준화 포럼'(이하 포럼) 첫 회의에서 포럼 운영 및 추진방안 등을 밝혔다. 또한 김 교수는 ISO/TC 106 중 구강관리용품 국제규격을 다루고 있는 SC7(Oral Care Product

이젠 치과의료산업도 '기술수준'만을 가지고 경쟁력을 논하는 시대는 지났다. '국제표준'에 맞게 제품을 개발하지 않으면 아무리 뛰어난 기술이라도 1∼2년 안에 사장되기 때문이다.산업자원부 기술표준원 임완빈 연구원은 "워낙 기술 발전 수준이 빨라 새로운 기술이라도 1∼2년만 지나면 사장되는 시대"라면서 "때문에

식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난달 31일자로 의약품 등 제조수입판매자에 대한 감시분야, 표시광고 점검, 유통관리, 품질관리 등 의약품 등의 사후관리 전 분야에 대한 주요 시책을 담고 있는 '2008년도 의약품 등(화장품 포함) 제조유통관리 기본계획'을 수립해 시행한다고 밝혔다.올해 제조유통관리 기본계획에서는 문제업소 등 취약분야에 대한 감시를 강화

(주)오스템임플란트(대표이사 최규옥 이하 오스템)의 'MS 임플란트'가 지난 10일 미국 FDA 승인을 획득했다.오스템의 'MS 임플란'트'는 Mini Size 임플란트를 통합할 수 있는 제품으로, 기존 임플란트로는 대응이 어려운 Case에 대응 가능하고 시술도 편리하도록 특화된 모델이다.다른 임플란트의 경우 보철용 Abutment가 따로 구성돼

(주)디에스아이(대표이사 김진철)도 국민을 대상으로 한 '브랜드 마케팅 강화'에 적극 나설 계획이다.디에스아이는 이미 지난달부터 전국 KTX 열차 내에 주력제품인 'DIO 임프란트와 FDA 승인제품인 치약 CF'로 구성된 광고를 시작했으며, 향후 대국민 홍보를 더욱 강화할 계획이다.현재 KTX 열차 내 CF는 편당 2회씩 매월 8.880회로 방영되고

임플란트, 악교정 수술, 3차원 영상분석 등 우리나라 치과의료산업은 높은 수준의 치과의료기술을 가진 것으로 평가된다. 특히 우수한 인적자원과 앞선 치과의료 기술로 미국 치과의료 수준의 91%에 달한다는 조사 결과도 있다.하지만 이런 뛰어난 기술력을 가지고 있음에도 우리나라 치과의료산업의 글로벌 경쟁력은 선진국에 비해 한참 떨어지는 게 사실이다.한국보건사회연

식품의약품안전청(이하 식약청)이 최근 인터넷 해외 판매사이트에 의한 불법건강기능식품으로 인한 사전피해 예방차원에서 기획단속을 실시한 결과, 불법건강기능식품 등 28개 제품을 적발했다.식약청은 불법 건강기능식품을 판매한 불법 판매사이트를 공개했으며, 국민들로 하여금 구입 시 주의와 확인을 당부했다.이들 업소는 해외 불법건강기능식품 등을 국내·외

식품의약품안전청(이하 식약청)은 한우를 100% 판별할 수 있는 한우확인 시험법을 「식품의 기준 및 규격」으로 고시했다고 지난 3일 밝혔다. 식약청이 이번에 고시한 『한우확인 시험법』은 한우의 다양한 특성들을 나타내는 유전자(SNP-단일다염기형성)를 이용해 한우와 비한우(수입우, 교잡우, 젖소)를 100% 판별할 수 있는 세계 최초로 개발 공인된 한우확인

(주)신흥은 원스테이지 컨셉의 원피스 임플란트 'NobelDirect 3.0'(제조원: Nobel Biocare)을 새롭게 출시했다.NobelDirect 3.0은 픽스처와 어버트먼트가 결합된 직경 3.0mm의 원피스 임플란트로, 하악 전치 또는 상악 견치에 적용 시 최적의 심미적인 결과를 얻을 수 있다. 또한 Flapless Surgery로 연조직을 절

앞으로는 건강기능식품의 부작용 추정사례를 소비자가 직접 신고할 수 있는 등 '부작용 추정사례 수집채널'이 대폭 확대된다.식품의약품안전청(청장 김명현 이하 식약청)은 "건강기능식품을 이용하는 소비자 보호수준을 강화하기 위해 부작용 추정사례 수집채널을 확대했고 부작용 위해요인 차단을 위한 대응체계를 확립해 나가겠다"고 지난 11일 밝혔다.

고성능 3D, 4D(동영상) 초음파영상진단장치를 이용해 태아의 얼굴, 몸 전체를 성장 단계별로 촬영해 기념용 비디오로 소장하는 등 오남용 사례가 증가하고 있다.이에 식품의약품안전청(이하 식약청)은 소비자에게 초음파 의료기기 사용에 대한 주의를 당부하고 의료용 초음파의 안전성에 관한 과학적이고 합리적인 정보를 제공하고자, 「초음파 의료기기의 안전성에 관한 가

(주)오스템임플란트(대표이사 최규옥 이하 오스템)가 임플란트 제품 중 하나인 'GS 시스템'이 지난 9월 미국 FDA 승인을 받은 데 이어, 추가로 업그레이드 된 기능도 최근 미국 FDA 승인을 받아 'NEW GS II'를 새롭게 출시하게 됐다고 28일 밝혔다.이번에 FDA에 새롭게 승인 받은 New GSII는 기존 GS제품들의 단점을 보완하고 Th

식품의약품안전청(이하 식약청)이 지난 14일 『유전자재조합식품등의 표시기준』을 개정 고시했다.이번 개정은 유전자 재조합 식품에 대한 소비자의 알권리 보장을 위한 정보제공 강화를 위해 식품위생법 제10조에 따른 것이다.이번 고시 개정에 따라 유전자 재조합 표시대상 품목은 기존의 콩, 옥수수, 콩나물에서 면화, 유채, 사탕무 및 이를 싹 튀어 기른 새싹채소 등

식품의약품안전청(이하 식약청)이 지난달 22일부터 26일까지의 주간 임상시험 승인 현황을 발표했다.식약청은 지난달 17일 일반인이 쉽게 확인할 수 있도록 신약 허가 내역 및 임상 승인 현황을 매주 발표하기로 방침을 정한 바 있다.식약청은 이 기간 한미약품의 ‘HM-70119S’정 등 5건에 대한 승인을 완료했다고 1일 밝혔다.이 가운데

2007년 8월 현재 우리나라에서 문신을 받은 사람들의 94%가 무허가 타투샵 또는 가정집에서 불법으로 시술을 받은 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 김춘진 의원은 「문신사(Tattooist) 양성화의 필요성과 정책방향」 정책자료집을 통해 "의사가 아닌 일반인 시술자의 문신시술행위를 금지하는 나라는 우리나라밖에 없다"고 밝혔다.김춘진 의

최근 살을 빼기 위한 ‘몸짱’ 열풍이 사회 전반을 휩쓸고 있는 가운데, 향정신성 식욕 억제제 사용이 늘어나면서 오남용으로 인한 우울증, 자살 등의 부작용 우려가 높아지고 있다.이에 식품의약품안전청(이하 식약청)은 소위 ‘살 빼는 약’에 대한 정확한 정보를 제공하고자, ‘살 빼는 약’에 대한 일

오스템임플란트(대표이사 최규옥 이하 오스템)의 임플란트 제품 중 하나인 'GS 시스템'이 미국 FDA의 승인을 받아 미국 수출의 활성화가 기대된다.오스템의 제품군은 GS, US, SS의 세가지 Type이 있으며, 이 세가지 타입을 기본으로 응용을 통해 환자의 다양한 임상케이스에 적용 가능한 임플란트 제품을 만들고 있다. 이중 'GS 시스템'은 가장