PIC/S 국제협력 회의 참석…2010년 가입·신청 계획
식품의약품안전청 생물의약품국은 생물의약품 분야 GMP 선진화 사업의 일환으로 유럽국가 중심의 의약품 규제기관 협의체인 PIC/S 협력회의에 참석해 국제협력을 도모한다고 밝혔다.
2007년 7월 프랑스, 2008년 1월 영국에 이어 세 번째로 열리는 이번 PIC?S 회의는 오는 17일부터 이틀간 몰타에서 진행된다.
이번 회의에서는 의약품의 GMP 조사자를 위한 품질위해관리시스템(Quality Risk Management System)에 근거한 조사훈련프로그램 및 GMP 모델 개발, 제약산업의 품질위해관리 향상을 위한 가이드라인 개발 등을 논의할 것으로 보인다.
식약청은 이번 회의에 참석하여 생물의약품 분야 GMP 실시상황을 공유하고 PIC/S 가입 의사를 다시 한 번 표명할 예정이다.
한편, 식약청은 2007년 11월 및 금년 5월에 우리나라의 PIC/S 가입의사를 표명한 바 있으며, 2010년 가입·신청할 계획으로 관련 제도 및 법령 정비를 추진하고 있다.
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