식품의약품안전청(청장 윤여표 이하 식약청)은 9월 둘째 주 주간 의료기기 허가 현황을 발표했다.

허가 현황 결과는 ‘제조(수입)업’허가 3건,‘제조(수입)품목’허가 81건으로 전주 대비, 각각 50% 감소 및 47.3% 증가를 나타냈다고 식약청은 밝혔다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘풍선확장식 카테터(관상동맥관류형)’는 경피적 관상동맥 성형술(PTCA)에 사용되는 풍선카테터로 일반 관상동맥 병변치료에 혈관의 재협착을 감소 및 방지하는 것을 목적으로, 안전성․유효성심사를 거쳐 허가됐다.

한편, 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지 www.emed.kfda.go.kr를 통해 제공하고 있다.