식약청, 주간 의료기기 허가현황 발표
식품의약품안전청(청장 윤여표 이하 식약청)은 9월 넷째주 주간 의료기기 허가 현황을 발표해,‘제조(수입)업’ 허가 5건,‘제조(수입)품목’ 허가 52건으로 전주 대비, 각각 150% 증가 및 10.3% 감소를 나타냈다고 밝혔다.
동 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘매일착용소프트콘택트렌즈’는 ‘각막에 직접 부착하는 친수성 재질의 렌즈로서 활동시간 동안 착용’하는 것을 목적으로, 기술문서 심사를 거쳐 허가됐다.
한편, 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.
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