식약청, 범용전기수술기 등 주간 의료기기 허가 현황 발표…현황 리스트 홈페이지 게시
식품의약품안전청(청장 윤여표 이하 식약청)은 10월 셋째 주 의료기기 허가 심사 결과 제조(수입)업 6건, 제조(수입)품목 52건을 허가했으며 이는 지난 주 대비 각각 20%, 44.4% 증가를 나타냈다고 밝혔다.
특히 이 기간 품목허가를 받은 제품 중 범용전기수술기는 고주파 전류를 사용해 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구로 기술문서심사를 거쳐 허가된 것으로 알려졌다.
식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 의료기기 민원 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.
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