식약청, 제조지원설비 밸리데이션 정착을 위한 현장실습 실시
식품의약품안전청(청장 윤여표 이하 식약청)은 중소제약 업체를 대상으로 밸리데이션 실무능력 배양을 위해 오는 28일부터 30일까지 3일간 한미약품에서 밸리데이션 현장실습 교육을 실시한다.
이번 현장실습 교육의 주요 내용은 ▲제조지원설비 밸리데이션의 핵심인 제조용수·공기조화 시스템에 대한 이론 ▲계획서 및 보고서 작성 실습 ▲사례 발표 및 자율 토론 등이다.
식약청은 “의약품 품질에 큰 영향을 미치는 제조지원 밸리데이션에 대해 다른 제약회사의 실제 사례를 직접 보고 배움으로써, 제도에 대한 이해도를 높이고 자율적인 밸리데이션 정착에 많은 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
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