식약청, 기준규격 및 시험방법 가이드라인 마련…녹차가루 등 첨가제 107종
식품의약품안전청(청장 노연홍 이하 식약청)은 의약외품의 품질과 안전성 확보를 위해 의약외품에 사용되는 첨가제의 규격을 표준화한 ‘의약외품 첨가제 기준 규격 및 시험방법 가이드라인’을 마련했다고 1일 밝혔다.
이번 가이드라인은 고흡수시트, 열용융점착제 등 지면류제 사용 성분 및 의약외품에 많이 사용되는 첨가제에 대한 규격으로, 주요 내용은 ▲녹차가루, 대추추출물 등 첨가제 107종 기준 및 시험방법 ▲일반시험법 ▲시약제조방법 등이다.
식약청은 이번 가이드라인 마련으로 제약업체의 의약외품 품질관리 시 많은 도움이 될 거라 기대한다면서, 앞으로도 의약외품 안전성 확보를 위한 정책 수립에 힘쓰겠다고 밝혔다.
자세한 가이드라인 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr/ 정보자료 >KFDA분야별정보>의약외품 정보방)에서 확인할 수 있다.
저작권자 © 건치신문 무단전재 및 재배포 금지
