GMP 관련 정보·체외진단분석기용 시약 관리방향 등 담아
식품의약품안전청(청장 노연홍 이하 식약청)은 국민건강과 밀접한 의료기기의 품질보증에 대해 다양한 정보를 담은 ｢의료기기 GMP 정보지(제5호)｣를 발행해 전국 병원, 보건소, 의료기기 제조업체 등 8,400여 개소에 배포했다고 밝혔다.
이번 정보지는 의료기기를 사용하는 의료계 및 실제 제조하는 업계 등에 필요한 내용으로 ▲의료기기 GMP와 밸리데이션 ▲체외진단분석기용 시약의 현황 및 향후 관리방안 ▲품질경영시스템을 위한 최고경영자 마인드 ▲원격진료의 국내·외 동향 등 의료기기 GMP관련 국내․외 최신 동향 중심으로 전문가들이 집필․수록했다.
식약청은 이번 정보지 발간이 의료기기 제조업체 및 소비자나 병의원 등에서 의료기기 품질향상에 대한 관심을 고취시키는 계기가 되기를 기대한다며 앞으로도 추가 발행을 통한 의료기기 GMP관련 정보를 지속적으로 제공하겠다고 밝혔다.
정보지 세부 내용은 식약청 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr) 자료실을 통해 열람할 수 있다.
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