식약청, 의약품평가실무연구회 발표자료집 발간…용출패턴 통한 약동학 예측 등 16개 연구과제 수록
식품의약품안전청(청장 노연홍 이하 식약청)은 올해 상반기에 개최된 의약품평가실무연구회(이하 연구회) 발표자료집을 발간해 의약품 연구·허가·심사 부서와 관련 제약사 등에 배포할 예정이라고 밝혔다.
이번 자료집은 올해 상반기에 개최된 연구회 운영 결과를 요약·정리한 것으로 ‘용출패턴을 통한 약동학 예측’ 등 전문가 초청세미나와 ‘약물대사효소 유전형과 약동학의 상관성 연구’ 등 16개 연구과제 결과물에 대한 발표자료가 분야별로 분류·게재돼있다.
참고로 연구회는 의약품심사·허가자의 역량강화를 위해 1999년부터 운영되고 있으며, 의약품 허가심사 분야의 최신동향 파악 및 지식 습득을 위한 내·외부 전문가 초청세미나 발표자료집을 발간해 관련 부서에 배포하는 등 의약품 허가·심사 업무에 보탬이 돼왔다.
연구회의 발표자료집은 식약청 ‘행정포탈시스템(http://portal.kfda.go.kr) 중 학습연구모임> 의약품평가실무연구회> 세미나자료 또는 의약품기준과 블로그(http://blog.naver.com/kfdadrug)에서 확인 가능하다.
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