올 10월까지 개최된 연구회 운영 결과 총정리…미국약전 및 유럽관련 기관 업무 분석 등 15개 자료 수록
식품의약품안전청(청장 노연홍 이하 식약청) 식품의약품안전평가원은 ‘약전 및 의약품심사연구회(이하 연구회)’ 발표자료집을 발간해 의약품 연구·허가·심사 부서와 관련 제약사 등에 배포할 예정이라고 28일 밝혔다.
이번 자료집은 올해 10월까지 개최된 연구회 운영 결과를 요약·정리한 것으로 ▲미국약전(USP) ▲유럽관련 기관 업무 분석(EDQM/EP) ▲ICH 가드라인의 이해 등 15개 내·외부 전문가의 발표 자료가 수록됐다.
참고로 연구회는 의약품 분석·규격 마련 담당자의 역량강화를 위해 2009년 약전토론그룹이라는 과내 학습 프로그램으로 시작됐으며, 올해 연구회로 새로이 창설되면서 의약품 시험분석 및 의약품 공정서 분야의 최신동향 파악 및 지식 습득을 위한 내·외부 전문가 초청세미나를 개최하고 있다.
식약청 관계자는 “의약품 분석 및 규격마련 담당자의 역량 강화를 위해 ‘약전 및 의약품시험연구회’ 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정”이라며 “자료집이 관련 제약사에도 배포돼 의약품 허가심사 교육 교재 뿐만 아니라 제약사 개발 업무에도 활용되기를 기대한다”고 설명했다.
이번 자료집은 제약협회를 통해 CD로 배포되며, 식약청 내부포탈(http://start.kfda.go.kr/) 중 공무원연구모임방에서 확인 가능하다.
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