의료기기업 허가절차 인터넷으로 쉽게
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의료기기업 허가절차 인터넷으로 쉽게
  • 강민홍 기자
  • 승인 2013.01.03 15:13
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식약청, 민원인을 위한 ‘의료기기 온라인 교육 프로그램’ 개편

 

식품의약품안전청(이하 식약청)은 의료기기업을 처음 준비하는 민원인이 허가절차는 물론 관련규정 및 준수사항 등을 손쉽게 익힐 수 있도록 ‘의료기기 온라인 교육 프로그램’을 올해 새롭게 개편·운영한다고 밝혔다.

개편된 온라인 교육 프로그램의 주요내용은 ▲의료기기 법령의 이해 ▲허가·신고‥심사 절차의 이해 ▲품질관리(GMP)의 이해 ▲사후관리의 이해 등이다.

특히 민원인이 친근하고 흥미롭게 학습 할 수 있도록 화면구성을 시각적으로 변경하고, 의료기기의 올바른 사용 유도를 위해 용어사전 기능을 추가했으며, 시각장애인도 스크린리더기를 통해 학습이 가능하도록 했고, 전 과정의 PDF파일을 첨부해 청각장애인의 접근성도 제고했다.

식약청은 앞으로도 민원인에게 필요한 정보를 제공하기 위해 개정되는 법령·고시 등의 내용을 업데이트하여 온라인 교육프로그램에 반영 할 예정이라고 밝혔다.

자세한 사항은 홈페이지(www.kfda.go.kr/medicaldevice/medicyber)에서 확인가능하다


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