오스템 임플란트 연혁
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오스템 임플란트 연혁
  • 이인문 기자
  • 승인 2005.06.02 00:00
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1992년 개발 착수, 2005년 세계화의 원년 선포

▲ 오스템 부산공장 최신자동복합생산설비. 24시간 1/1000mm 오차의 정밀 제품 생산이 가능하다
- 1992년 국산 임플란트 개발 착수. 3년간 연구 끝에 국내 최초 치과용 임플란트 국산화 성공

- 1995년 부산대 구강생물공학연구소에서 동물실험 ‘대한민국에서 개발된 치과용 임플란트의 골융합성과 세포 독성에 관한 연구’를 통해 국내 최초 치과용 임플란트(self-tapping fixture. 제조품목허가 제1호)에 대한 허가 취득

- 1997년 9월 수민종합치재(주) 설립, 본격적인 제품 개발과 생산에 착수. 이해 말부터 오스템 임플란트 시스템(식약청 제조허가 제116호)이란 브랜드로 제품 양산, 출시.

- 1998년 연세치대 ‘국내 제작 오스템 임플란트와 Branemark 임플란트의 주위 골조직에 대한 광학 및 형광 현미경학적 연구’에서 골형성 상태가 동등하며, 임상에서 높은 성공률이 가능하다는 평가 받음. 또한 국제치과 윤인섭 원장의 ‘1996년 12월부터 1998년 3월까지 20명의 환자를 대상으로 한 오스템 임플란트의 시술 후 1년 3개월 간의 예후에 관한 보고’를 통해 임상적 안정성과 유효성 확인

- 1999년 국내 최초로 일본 후생성 수출허가와 브라질 식약청 수출허가 취득, 해외수출 시작. ISO-9001 인증 획득.

- 2000년 아주의대 치과학교실에서 ‘1996년부터 1999년 10월까지 오스템 임플란트와 보철 component를 이용한 환자들에 대한 임상결과’ 발표, 오스템 임플란트의 성공률(96% 이상)과 만족도(94% 이상)가 외국산 제품에 비해 손색이 없음을 입증. 최규옥 대표 수민종합치재 인수, 오스템임플란트(주)로 상호 변경. 11월 산업기술시험원 주최 제30회 정밀기술진흥대회 정밀가공기술분야에서 대통령 표창과 동상 수상. 아주의대 치과학교실과 분자과학기술학과 ‘오스템 임플란트 표면처리 연구’를 통해 골융합에 최적인 표면거칠기 정립.

- 2001년 EU 품질인증인 CE 0434 마크 획득. AIC 연수센터 설립.

- 2002년 1월 ‘오스템 임플란트 연구소’ 한국산업기술진흥협회 인가 받음. 8월 국내 최초 미국 FDA 최고등급인 class-Ⅲ 통과. 미국, 스페인, 인도네시아 등으로 수출 확대. 연면적 2천여평의 국내 최대 임플란트 생산공장 확보, 최첨단 자동화 설비 추가 도입.

- 2003년 Auto 클리닝 시스템 자체 개발, 구축 및 표면잔류물 검사 프로토콜 확립. 한국인의 체형에 맞는 SSⅡ 임플란트 등 신제품 출시.

- 2004년 오스템 임플란트의 세척 우수성을 샌프란시스코에서 개최된 AO학회에 공식 발표. 채널2875 오픈 및 단기간 5천명 회원 확보. 생산설비 확충 및 제품군별 양산체계 구축.

- 2005년 ‘세계화 원년’ 선포. 올해 안 대만, 미국, 일본, 중국, 인도, 러시아, 독일 등 7개국에 현지법인 설립 추진 중.

 

 


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