임플란트 판매량 세계 1위 기업 오스템임플란트(대표 엄태관 이하 오스템)가 지난 24일 골이식재 제품에 대한 CE인증을 획득했다고 밝혔다.
이번에 CE인증을 받은 제품은 ▲이종골 이식재 A-Oss ▲합성골 이식재 Q-Oss+ ▲흡수성 멤브레인 OssMem 등 3종으로 모두 높은 등급의 CE ClassⅢ로 인증 받아, 유럽 지역 수출 및 판매가 확대될 것으로 기대를 모으고 있다.
오스템은 "오는 2021년 MDR(Medical Device Regulation) 강제 적용을 앞두고 있어 MDD(Medical Device Directive) 인증조건이 더욱 까다로워진 가운데 제품의 성능과 안전성, 임상평가 등을 두루 충족해 유럽 최고 등급인 CE ClassⅢ 인증을 획득했다"고 전했다.
인체뼈와 가장 유사한 이종골 이식재로 손꼽히는 A-Oss는 신생골 생성에 유리한 기공∙표면 구조를 보유하고 있으며, 뛰어난 혈액 적심성으로 많은 신생골을 형성하는 것이 특징이다.
또한 Q-Oss+는 최적의 골생성 조성비를 적용해, 높은 신생골 형성을 자랑한다. 특히 골치환 능력이 매우 뛰어나 임플란트 식립 등 골조직 치환이 꼭 필요한 구치부 시술에 유리하다.
아울러 흡수성 멤브레인 OssMem는 뼈 이식 및 골재생이 필요한 부위에 공간을 확보해 연조직의 침투를 차단, 안정적인 신생골 형성을 돕는다. 고순도의 뉴질랜드 Bovine TypeⅠ 콜라겐을 사용해 염증에 안전한 멤브레인으로 호평 받고 있으며 핸들링 선호도에 따라 Hard 및 Soft Type으로 제공, 치과의사의 사용 편의성도 높였다.
오스템 엄태관 대표는 "이번 CE인증 획득은 오스템에서 자체 개발한 골이식재 라인업에 대한 기술력과 품질을 세계시장에서 인정받은 매우 의미 있는 성과"라면서 "앞으로도 글로벌 치의학 분야를 선도할 수 있는 기술 개발에 앞장서 치과의사와 환자의 성공적인 진료에 기여하겠다"고 소감을 밝혔다.
