“병상‧의료인력 부족하면 치료제 쓸 수 조차도 없어” 맹비난
공적 연구자금 투입 지적…결과에 대한 투명한 정보 공개 촉구
항체치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’에 대해 문재인 대통령과 여당 대표가 방역, 백신과 함께 신종코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 극복의 세 축으로 언급해 파장이 예상된다.
식품의약품안전처(이하 식약처)가 오늘(18일) 이 ‘렉키로나주’에 대한 검증 결과를 발표하기도 전이다.
이에 건강권실현을위한보건의료단체연합(이하 보건연합)은 성명을 내고, ‘렉키로나주’에 대한 투명하고 정확한 정보 공개를 요구했다.
보건연합에 따르면 최근 렉키로나주에 대한 임상 2상에 대해 알려진 바는 경증, 중등도 환자의 ‘회복시간 단축’ 효과가 ‘일부’ 있을 뿐이고, 이 역시도 불확실하다. 아울러 지금까지 이 약에 대해 알려진 내용 모두 검증을 거친 논문으로 발표되지 않았다.
보건연합은 “항치료제는 ‘게임체인저’는커녕, 코로나19 치료 개선에 한계가 분명하고, 외국에서 나온 항치료제도 중증환자에 대한 효과가 없거나 입증되지 않았다”고 지적했다.
그러면서 이들은 “문재인 대통령과 민주당 이낙연 대표는 이 치료제로 ‘세계 최초 코로나 청정국이 될 수 있다’는 등 허가도 되기 전에 성공을 기정사실화하며 무상공급하겠다고 말했다”며 “이는 주식시장에 영향을 줬고, 과학 영역에 정치가 근거없이 개입하는 효과를 낳았고, 때문에 이 허가를 결정할 자문단과 중앙약사심의위원회 등도 정치적 압력에서 완전히 자유롭지 못하다”고 우려했다.
특히 보건연합은 정부여당이 핵심 문제인 병상‧의료인력 부족 문제에는 소홀하면서 이 치료제에 역량을 쏟는 한 문제는 반복될 것이라고 경고했다. 보건연합은 “국내 첫 항체치료제라는 정치적 성과와 경제적 이익 등에 집중하지 말고, 전무한 위기상황 극복을 위해서라도 오로지 근거에 기반한 과학적 판단과 민주적 투명성을 보여야 한다”고 목소리를 높였다.
이들은 “치료제가 없어 사람들이 죽는 게 아니라 병상과 인력이 부족해 입원 대기 중 사망하고, 기본적인 수액치료와 산소치료를 받지 못해서다”라며 “치료제를 쓰려고 해도 병상과 인력이 충분해야만 한다”고 맹비난했다.
또 보건연합은 ‘렉키로나주’ 임상자료를 투명하게 공개하고, 치료제의 의미와 한계에 대해 시민들에게 정확한 정보를 제공할 것을 촉구했다.
이들은 “렉키로나주가 ‘셀트리온 치료제’로 알려져있지만 사실 질병관리청 국립보건연구원이 공동개발한 것”이라며 “질병관리청은 공공기관으로서 연구결과를 공개해야 함에도 임상 2상 결과가 발표된 지금까지도 임상에 관한 학술대회 발표가 전부일 뿐, 연구성과 증명을 위한 동료평가 논문 등이 발표된 바 없다”고 지적했다.
참고로 미국 국립보건원(이하 NIH)가 공동으로 연구한 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’의 논문 및 보고서는 공개돼 있으며, 그 외에 NIH가 연구에 참여한 모든 치료제의 임상자료는 공개를 원칙으로 한다.
아울러 보건연합에 따르면 2상 임상시험 평가지표 일부는 전혀 공개되지 않았고, 중증으로 발전하는 기준으로 삼은 것들 역시 객관적이지 않은 것으로 알려졌다.
보건연합은 “‘위약과 비교 시 경증 및 중등증 전체 환자에서 중증으로 발전하는 확률이 54% 감소했다’는 셀트리온의 주장은 통계적으로 유의성을 확보하지 못하는 등 엄밀하지 않다”며 “애초에 임상 2상만으로 임상적 안전성과 유효성을 평가하는 것은 한계가 명확하다”고 비판했다.
그러면서 이들은 “그럼에도 정부가 조건부 허가 결정을 하려면 더 투명하고 명확한 정부를 제시하고, 무엇을 근거로 결정을 내렸는지를 시민에게 공개해야 한다”며 “만약 부실 심사가 이뤄진다면 향후 허가 승인을 대기하고 있는 여러 코로나19 관련 약품에도 잘못된 신호를 줄 것”이라고 경고했다.
아래는 성명서 전문이다.
[ 성 명 ] ‘렉키로나주’에 대한 투명하고 정확한 정보 공개를 요구한다. 식약처가 항체치료제 '렉키로나주'(CT-P59)의 검증결과를 오늘(18일) 발표한다. 항체치료제는 그 한계에 비해 그간 지나친 기대를 받아왔다. 이는 정부가 부추긴 측면이 크다. 또한 상당한 공적 연구자금이 투입되었음에도 시민에게 투명하고 명확한 정보가 공개되지 않고 있다. 이 점에서 식약처 발표를 앞두고 우리는 우려를 갖는다. 첫째, '렉키로나주'는 코로나19 유행 상황에 미치는 영향이 크지 않다. 둘째, 정부는 '렉키로나주' 임상자료를 투명하게 공개해야 하고, 신중한 결정을 내리면서 시민들에게 명확한 근거를 제시해야 한다. 정부는 ‘국내 첫 항체치료제’라는 정치적 성과와, 이를 통해 얻을 수 있는 경제적 이익 등에 집중해서는 안 된다. 전무한 심각한 위기 상황 극복에 조금이라도 다가서려면 오로지 근거에 기반한 과학적 판단과 민주적 투명성을 보여야 한다.
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