효능·효과 등 '의료기기 허가내용' 공개된다
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효능·효과 등 '의료기기 허가내용' 공개된다
  • 강민홍 기자
  • 승인 2007.03.19 00:00
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식약청 홈페이지에 이번달 14일부터…소비자 피해 예방 위해

 

식품의약품안전청(이하 식약청)은 그동안 홈페이지를 통해 허가내용 중 허가번호, 허가일자, 제품명 등만을 공개해 왔으나, 3월 14일부터는 사용목적(효능 효과) 등에 대해서도 식약청 홈페이지 및 K!FDA 의료기기민원시스템에서 확인이 가능하도록 공개한다고 밝혔다

이 사용목적(효능 효과) 등 정보가 공개됨으로써 일반소비자가 제품을 구매할 때 가장 궁금해했던 사항 중 하나인 "허가 제품인지", "허가된 사용목적이 무엇인지" 등을 인터넷을 통해 확인할 수 있게 됐다.

또한 의료기기 판매업소는 건강보험심사평가원에 의료기기 의료보험 등재 신청 시 허가 관련 자료를 제출하던 것을 인터넷 확인으로 가능하게 됐으며, 의료기기 수입업소는 수입제품 통관 시 의료기기산업협회 등 수입요건 확인기관에 허가증 사본을 제출하던 것을 인터넷 확인으로 대체하게 됨으로써 비용절감 등의 효과가 발생할 것으로 예상된다.

의료기기 허가내용을 확인하려면 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 접속 후 좌측 상단에 있는 http://kifda.kfda.go.kr 배너를 클릭하면 식의약품종합정보서비스 K!FDA로 들어가게 되는데 이 화면 우측 상단에 있는 의료기기를 클릭하면 K!FDA 의료기기민원시스템(http://emed.Kfda.go.kr)으로 접속하게 되어 있다.

여기에서 정보마당에 들어가 업소/제품/형명정보를 클릭하면 해당정보를 확인할 수 있는 방법이 있고, 곧바로 K!FDA의료기기민원시스템(http://emed.Kfda.go.kr)에 접속한 후 정보마당에 들어가 업소/제품/형명정보를 클릭하면 해당정보를 확인할 수 있는 방법 두가지가 있다.

한편, 식약청은 소비자가 의료기기 제품을 구입할 시 인터넷으로 사용목적 등 허가사항을 반드시 확인한 후 구매를 해 주도록 주의를 당부했다.


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