식의약품종합정보서비스 홈페이지서도 확인 가능
식품의약품안전청(이하 식약청)이 지난달 22일부터 26일까지의 주간 임상시험 승인 현황을 발표했다.
식약청은 지난달 17일 일반인이 쉽게 확인할 수 있도록 신약 허가 내역 및 임상 승인 현황을 매주 발표하기로 방침을 정한 바 있다.
식약청은 이 기간 한미약품의 ‘HM-70119S’정 등 5건에 대한 승인을 완료했다고 1일 밝혔다.
이 가운데 한미약품 ‘HM-70119S정’은 아토르바스타틴에 흡수율을 높이기 위해 새로운 염을 적용한 의약품으로, 시판 중인 리피토정(고지혈증 치료제)과 생체이용율을 비교하기 위해 고대 안암병원에서 진행하는 제1상 임상시험이다.
또한 한국로슈의 ‘퍼트주맙’은 사람 IgG1을 기본으로 하는 인체와 단일클론 항체의약품으로 국소진행성, 염증성 또는 초기 유방암에 트라스트주맙, 도세탁셀과 병용투여하는 다국가 제2상 임상시험이라고 식약청은 설명했다.
한편, 임상시험 승인현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 ‘임상정보방’(의약품>정보마당>임상정보방)에서도 확인할 수 있다.
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