특히 최근 임플란트 제품의 면면을 살펴보면 더 거친 표면과 균일한 micro 형상을 구현한 ‘SLA 표면처리’ 임플란트가 시장의 흐름을 주도하고 있다.
SLA 표면처리는 알루미늄 옥사이드(Al2O3)로 압축 공기 분사 처리해 변형시키고 Hydrochloric acid(HCl), sulfuric acid(H2SO4)로 부식시켜 임플란트 표면의 표면적과 거칠기를 증가시키는 표면처리 방법으로, bone healing 기간을 단축시켜 높은 초기고정력을 확보하는데 유용한 것으로 알려졌다.
더불어 이미 20년 전부터 해외 연구자들이 개발해 수많은 임상에 사용된 SLA 표면처리는, 수 십 년에 걸친 임상연구 결과에서도 시술 후 5년 경과 후에도 Survival ratio 99%를 나타내는 등 우수성이 검증된 바 있다.
이러한 SLA 표면처리 임플란트 시장에서 더욱 강한 초기고정력과 bone healing 기간 단축을 이끌어 낼 신흥 S&E(Sandblasted & acid Etched) surface가 오는 23일 개최되는 ‘2012 SHINHUNG IMPLANT DENTISTRY’에서 참가자들에게 공개된다.
Immediate functional loading 극대화
신흥 임플란트 시스템인 Luna(Internal Submerged Type), Sola(External Type), Stella(1 stage Non-submerged Type) 전 라인업에 적용될 예정인 S&E Surface는 신흥의 독자적인 기술력의 결정체로 새로운 SLA 표면처리 임플란트 시장의 지각변동을 일으킬 것으로 기대를 모으고 있다.
특히 S&E surface는 기존 SLA 표면의 Rough surface와 침상구조의 micro-pit 형상에 최적화된 Blasting 공정 설계까지 더해져, Ra 2.5㎛ 이상의 거친 표면을 구현해 냈다.
또한 30단계 이상의 세척 공정과 반도체 정밀 세정 공정을 도입해 임플란트 표면 안정성과 유효성, 안전성을 확보해 높은 치료결과를 보장한다.
5단계 표면 안정성 평가 프로토콜로 관리
임플란트 표면처리의 안전성을 확보하고 신뢰성 및 유효성 있는 임상 결과를 지속적으로 유지하기 위해선 엄격한 관리기준이 꾸준하게 적용돼야 한다. 더불어 포장방식도 중요하다.
신흥의 S&E Surface는 5단계의 표면 안전성 평가 Protocal을 설정, 임플란트 표면의 안전성을 보장토록 했다.
5단계 표면 안전성 평가 프로토콜을 살펴보면 ▲1단계 전수검사 ▲2단계 SEM/EDS/Roughness분석 ▲3단계 표면잔류산 분석(ΔpH TEST) ▲4단계 세척안전성평가(IC/ICP, XPS) ▲5단계 세포독성평가다.
또한 S&E surface의 특성에 맞춰 공중부양형 포장 앰플을 개발, micro-pit 표면 형상의 손상을 방지해 보다 높은 표면 안전성도 확보했다.
동물실험서도 나타난 높은 유효성
기존 SLA 표면의 Rough surface와 침상구조의 micro-pit 형상은 보다 빠르고 강한 osseointegration을 나타내며, 동물 실험에서 Bone-to-implant contact(BIC)가 더 높은 결과를 나타내는 것으로 알려져 있다.
신흥은 S&E 표면방식에 유효성을 확인하기 위해 기존의 RBM surface와 ‘S’사의 SLA 표면방식 제품의 동물 실험을 동시 실시해 월등한 BIC 및 BA 수치를 얻어냈다.
우선 S&E 표면방식은 RBM 대비 20% 이상의 높은 BIC 및 BA 수치를 보였으며, ‘S’사의 SLA Surface와의 비교에서도 우수한 수준의 유효성을 나타내 SLA 표면방식에서도 우위를 점했다.
신흥의 관계자는 “신흥 S&E surface가 기존 RBM surface와 타사 SLA 표면처리와의 차이가 나타난 이유는 정밀하고 안전성을 극대화 하기 위한 공정과정에서 찾아볼 수 있다”며, “공정방식 또한 최적화된 Blasting 공정 설계로 Ra 2.5㎛ 이상의 거친 표면을 구현 했으며, 30단계 이상의 세척 공정 및 반도체 정밀 세정 공정을 도입해 세척 안전성을 ppm 수준으로 유지 관리하기 때문이다”고 밝혔다.
한층 강해진 Luna, Sola & Stella System
S&E Implant Surface는 신흥이 기존에 출시한 임플란트 시스템인 Luna, Sola & Stella System에도 적용돼 기존 임플란트 시스템을 애용하던 유저들의 관심도 높아지고 있다.
더불어 기존 Luna, Sola & Stella System에 대한 소비자들의 관심도 높아지고 있는 추세라, 이번 S&E Implant Surface 적용은 임플란트 시장의 새로운 센세이션을 불러일으킬 것으로 보인다.
특히 Ø3.5 직경의 Narrow와 Ø4.0, 4.5 & 5.0 직경으로 이뤄진 Regular 두가지 Connection으로 구분돼 다양한 보철 옵션으로 개원의 뿐 아니라 치기공 작업에도 편의성을 제공한다.
External Type인 Sola System은 전통적인 Branemark type의 External Connection으로, Tapered Body가 채용돼 Luna와 동일한 Body Design을 가지고 있다.
또한 Connection은 Narrow, Regular, Wide로 구분돼 있고 Hex 크기는 각각 2.4, 2.7 & 3.4mm이다.
1 stage Non-submerged Type 임플란트인 Stella System은 8˚ Taper 및 Octa 구조를 가진 Internal Trans-gingival type으로, Regular Connection과 Wide Connection으로 구분돼 있다.
Stella System의 Flatform 직경은 각각 Ø4.8, Ø6.0, Body 직경은 Regular connection은 Ø4.0, 4.5, Wide connection은 Ø4.5, 5.0으로 구성됐다.
신흥의 관계자는 “신흥의 독자적인 기술력이 적용된 S&E surface는 술자에겐 술식만족도와 높은 치료결과를, 환자에겐 빠르고 안전한 임플란트 치료를 보장하는 핵심으로 자리잡을 것”이라며 “오는 23일 열리는 ‘2012 SHINHUNG IMPLANT DENTISTRY’에서 S&E surface가 적용된 Luna, Sola, Stella 라인업을 직접 체험할 수 있을 것”이라며 많은 참가를 당부했다.
한편 신흥은 ‘2012 SHINHUNG IMPLANT DENTISTRY’에서 통합 서지컬 키트 현장 구매 고객에게 영문 이름을 새겨주는 이벤트를 펼칠 예정이다.
