치과용골이식재 등 치과 관련 의료기기 12종이 ‘2014년 의료기기 재평가 대상 품목’에 포함돼 검증이 이뤄질 전망이다.

해당 의료기기는 3‧4등급 고위험도 품목과 2등급 다소비 생활밀착형 품목으로 나뉘어 각각 8개 4개 제품으로 분류됐으며, 위험도가 가장 높은 4등급 품목에는 치주조직재생용이식재와 치과용골시멘트가 포함됐다.

한편, 식품의약품안전처(처장 정승 이하 식약처)는 의료기기 총 829개 제조‧수입업소의 275개 품목, 3,562개 제품을 이번 의료기기 재평가 대상 품목으로 공고하고, 오는 26일 서울 중구 소재 엘더블유컨벤션 크리스탈홀에서 ‘2014년 의료기기 재평가 대상 품목 및 운영계획에 대한 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다.

재평가 신청은 내년 9월 13일부터 12월 31일까지 의료기기 전자민원사이트(http://emed.mfds.go.kr)에 접수해야 하며, 지정된 신청서와 유해사례, 안전성 정보 등에 첨부자료를 함께 제출해야 한다.