제품 품질관리에 필요한 정보 제공 위해…물리·화학적 특성 및 생물학적 안선정 등 담아
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과교정 치료에 필수적인 ‘치과교정용시멘트’의 안전성과 성능 평가 방법을 쉽게 이해할 수 있도록 ‘치과교정용시멘트 시험방법 가이드라인’을 마련했다고 31일 밝혔다.
이번 가이드라인은 치과교정용시멘트 제품이 다양하게 출시되는 점을 감안해 제품의 품질관리에 필요한 정보 제공을 위해 마련된 것이며, 정부 3.0의 일환이다.
주요내용은 치과교정용시멘트의 ▲물리‧화학적 특성과 생물학적 안전성 ▲관련규격과 시험목적 ▲시험기구 및 장비 ▲시험방법 등이다.
식약처 관계자는 “이번 가이드라인이 ‘치과교정용시멘트’의 품질관리 및 제품 개발에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기에 대한 국제규격 조사 및 실험 연구 등을 실시하여 품목별로 시험방법 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다”고 밝혔다.
자세한 사항은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→법령‧자료→지침·가이드라인‧해설서에서 확인할 수 있다.
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