식약청 GMP 조직정착 유도 위해 홍보책자 발간
식품의약품안전청(이하 식약청)이 우리나라 의료기기 GMP 제도 전반에 대해 알기 쉽게 풀이한 『의료기기 GMP 제도, 제대로 알아보기』라는 홍보책자를 이달 말 발간한다.
식약청은 "이 홍보책자를 의료기기 GMP 참여를 준비중인 제조·수입업소를 중심으로 배포할 계획"이라고 밝혔다.
이번 홍보책자 발간은 내년 5월 30일로 돼 있는 의료기기 GMP 의무화 유예기간 만료 시한이 채 1년도 남지 않은 상황에서, 의료기기 GMP 참여를 준비중인 제조·수입업소가 점차 늘어감에 따라 식약청이 GMP제도 조기 정착을 위한 지원책의 하나로서 내놓은 것이다.
홍보책자에는 ▲의료기기 GMP제도에 대한 전반적 이해 ▲GMP 심사의 구체적 내용과 절차 ▲의료기기 GMP 참여 확대를 위한 정부의 각종 지원대책 등이 총 망라돼 있어 준비 중인 업소에게는 유용한 지침서로 활용될 것으로 기대된다.
한편, 식약청은 홍보책자를 배포하면서 각 제조·수입업소에게 GMP 참여 시기에 대한 구체적인 계획을 다음달 말까지 관할 지방청에 제출토록 독려할 예정이다.
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